Theo FDA, những người hiện không sử dụng thuốc lá hoặc nicotine không nên bắt đầu sử dụng các sản phẩm này. Đối với người trưởng thành đang hút thuốc, việc cai hoàn toàn thuốc lá và nicotine vẫn là lựa chọn có lợi nhất cho sức khỏe.
Tháng 6/2026, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố một trong những quyết định đáng chú ý nhất liên quan đến túi ngậm nicotine - nhóm sản phẩm nicotine không khói đang được nhiều quốc gia theo dõi. Sau quá trình đánh giá khoa học toàn diện, FDA kết luận một số sản phẩm túi ngậm nicotine cụ thể có thể được tiếp thị với thông tin cho thấy mức độ rủi ro thấp hơn so với thuốc lá điếu đối với người trưởng thành đang hút thuốc.
Một số túi ngậm nicotine đã được FDA cấp phép “giảm tác hại” so với thuốc lá điếu.
Từ quyết định này, FDA cũng làm rõ 6 kết luận quan trọng về cách cơ quan quản lý y tế lớn nhất thế giới đánh giá nhóm sản phẩm này.
Túi ngậm nicotine không phải là sản phẩm "an toàn"
Điểm đầu tiên và cũng là thông điệp được FDA nhấn mạnh trong mọi quyết định quản lý là không có bất kỳ sản phẩm thuốc lá hoặc nicotine nào được xem là hoàn toàn an toàn.
Theo FDA, những người hiện không sử dụng thuốc lá hoặc nicotine không nên bắt đầu sử dụng các sản phẩm này. Đối với người trưởng thành đang hút thuốc, việc cai hoàn toàn thuốc lá và nicotine vẫn là lựa chọn có lợi nhất cho sức khỏe.
Điều này cho thấy quyết định của FDA không đồng nghĩa với việc xem túi ngậm nicotine là sản phẩm không có rủi ro, mà là đánh giá mức độ gây hại của sản phẩm này so với thuốc lá điếu.
Một số sản phẩm túi ngậm nicotine có nguy cơ thấp hơn thuốc lá điếu
Sau quá trình thẩm định, FDA cho phép 20 sản phẩm túi ngậm thương hiệu ZYN được truyền đạt tới người tiêu dùng thông điệp rằng việc sử dụng sản phẩm này thay thế thuốc lá điếu có thể làm giảm tác hại, cụ thể là giảm nguy cơ mắc nhiều bệnh nghiêm trọng liên quan đến hút thuốc.
Thông điệp được FDA phê duyệt nêu rõ: "Sử dụng ZYN thay cho thuốc lá điếu giúp giảm nguy cơ mắc ung thư miệng, bệnh tim mạch, ung thư phổi, đột quỵ, khí phế thũng và viêm phế quản mạn tính."
Đây là lần đầu tiên FDA cho phép một sản phẩm túi ngậm nicotine được phép tiếp thị với công bố giảm nguy cơ gây bệnh so với thuốc lá điếu sau khi đánh giá đầy đủ hồ sơ khoa học.
Chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá điếu sang túi ngậm nicotine có thể làm giảm phơi nhiễm với chất độc hại
Một trong những cơ sở quan trọng nhất dẫn đến quyết định của FDA là đánh giá về mức độ phơi nhiễm với các hóa chất độc hại.
FDA cho biết việc chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá điếu sang các sản phẩm túi ngậm nicotine đã được cơ quan này thẩm định khoa học và cho phép có thể giúp giảm đáng kể mức độ tiếp xúc với nhiều chất gây hại hoặc có tiềm năng gây hại vốn tồn tại trong khói của thuốc lá điếu đốt cháy.
Theo cơ quan này, chính sự khác biệt về mức độ phơi nhiễm với các chất độc hại là nền tảng để đánh giá sự khác biệt về nguy cơ sức khỏe giữa các nhóm sản phẩm thuốc lá và nicotine.
Nhiều người trưởng thành hút thuốc đã chuyển hoàn toàn từ thuốc lá điếu sang túi ngậm nicotine
Một nội dung đáng chú ý khác trong hồ sơ khoa học được FDA xem xét là hành vi thực tế của người sử dụng.
Tỷ lệ thanh thiếu niên sử dụng túi ngậm nicotine ở Mỹ được ghi nhận ở mức rất thấp, chỉ từ 0,8% - 1,7% trong giai đoạn 2021-2025.
FDA cho biết dữ liệu cho thấy một tỷ lệ đáng kể người trưởng thành từng hút thuốc lá điếu hoặc sử dụng các sản phẩm nicotine khác đã chuyển hoàn toàn sang các sản phẩm túi ngậm nicotine được cấp phép.
Trong quá trình xem xét hồ sơ sản phẩm, cơ quan này cũng cho biết đã đánh giá các dữ liệu cho thấy một tỷ lệ đáng kể người trưởng thành sử dụng thuốc lá đã chuyển đổi hoàn toàn sang túi ngậm nicotine, trong khi nhiều người khác ghi nhận mức tiêu thụ thuốc lá điếu giảm theo thời gian.
Chính các dữ liệu về chuyển đổi hành vi này là một phần trong đánh giá lợi ích sức khỏe cộng đồng ở cấp độ dân số.
Cung cấp thông tin chính xác về mức độ rủi ro có thể mang lại lợi ích cho sức khỏe cộng đồng
Khác với cách tiếp cận chỉ tập trung vào sản phẩm, FDA đánh giá cả cách người tiêu dùng hiểu và sử dụng thông tin liên quan đến sản phẩm.
Sau khi xem xét các nghiên cứu về nhận thức người tiêu dùng, cơ quan này kết luận rằng tuyên bố giảm nguy cơ được đề xuất đối với 20 sản phẩm túi ngậm ZYN là chính xác về mặt khoa học, người tiêu dùng hiểu được ý nghĩa của thông điệp này và việc cho phép truyền đạt thông tin đó có thể mang lại lợi ích cho sức khỏe cộng đồng nói chung, trong đó bao gồm cả việc cung cấp các lựa chọn ít tác hại hơn để cho người hút thuốc trưởng thành chuyển đổi, song song với khả năng kiểm soát tỷ lệ sử dụng trong giới trẻ.
Theo FDA, mục tiêu của quá trình đánh giá các sản phẩm "điều chỉnh mức độ nguy cơ" (MRTP) không phải là quảng bá sản phẩm mới, mà nhằm bảo đảm người trưởng thành đang sử dụng thuốc lá nhận được thông tin chính xác, dựa trên bằng chứng khoa học để đưa ra quyết định phù hợp hơn.
Đồng thời, cuối tháng 6/2026 FDA cũng công bố kết quả Khảo sát Quốc gia về Tình trạng Sử dụng Thuốc lá trong Giới trẻ (NYTS) năm 2025 cho thấy tỷ lệ sử dụng các sản phẩm thuốc lá trong học sinh trung học cơ sở (THCS) và trung học phổ thông (THPT) tiếp tục xu hướng giảm trong giai đoạn 2022–2025. Theo đó, tỷ lệ sử dụng sản phẩm túi ngậm nicotine ở giới trẻ duy trì ở mức thấp trong tổng thể hành vi sử dụng thuốc lá của thanh thiếu niên – với mức 1,7%. Tỷ lệ giới trẻ sử dụng thuốc lá nung nóng là thấp nhất với 0,7% trong cùng giai đoạn khảo sát.
Không cấp phép cho cả ngành hàng mà đánh giá từng sản phẩm cụ thể
FDA nhấn mạnh rằng các quyết định vừa được ban hành chỉ áp dụng cho 20 sản phẩm cụ thể đã trải qua quá trình thẩm định khoa học, không áp dụng cho toàn bộ nhóm sản phẩm túi ngậm nicotine.
Điều đó đồng nghĩa với việc mỗi sản phẩm muốn được lưu hành hoặc được phép đưa ra các tuyên bố về nguy cơ sức khỏe đều phải trải qua quá trình đánh giá độc lập dựa trên bằng chứng liên quan đến chính sản phẩm đó.
Bên cạnh đó, FDA cũng nhấn mạnh việc cấp phép không mang tính vĩnh viễn. Các quyết định này có thời hạn 5 năm và có thể bị sửa đổi hoặc thu hồi nếu xuất hiện bằng chứng mới cho thấy sản phẩm không còn đem lại lợi ích cho sức khỏe cộng đồng hoặc dẫn đến gia tăng sử dụng trong thanh thiếu niên.
Trong bối cảnh nhiều quốc gia đang xem xét tương lai của các sản phẩm nicotine không khói, kinh nghiệm của FDA cho thấy một xu hướng ngày càng rõ ràng trong quản lý hiện đại: các quyết định chính sách ngày càng dựa trên dữ liệu và bằng chứng khoa học, thay vì coi mọi sản phẩm là giống nhau chỉ vì cùng chứa nicotine.